Preparação de uma expedição

Embalagens de água condicionada

A temperatura das embalagens de refrigerante deve ser definida de acordo com as temperaturas exigidas pelas vacinas a serem enviadas. Há duas possibilidades principais: (1) as vacinas a serem expedidas na caixa de frio poderão ser congeladas (sarampo, poliomielite, febre amarela, meningite, etc.); (2) as vacinas a serem expedidas na caixa de frio serão irreversivelmente danificadas quando congeladas (DTP, DT, Td, TT, Hepatite A e Hepatite B, Hib).

Se todas as vacinas a serem enviadas na caixa de frio puderem ser congeladas, as embalagens de refrigerante congelado podem ser diretamente transferidas do congelador para a caixa de frio.

No caso das vacinas serem danificadas quando congeladas, as embalagens do refrigerante devem ser "acondicionadas" antes de serem transferidas para a caixa de frio. Isso significa subir a sua temperatura até 0ºC. O acondicionamento das embalagens de refrigerante consiste em colocar o número necessário de embalagens de gelo congelado sobre uma mesa ou superfície de trabalho (de preferência não sob luz solar direta) e esperar até que todos eles atinjam 0ºC. Isto pode levar pelo menos 30 a 45 minutos em condições meteorológicas quentes e muito mais tempo em condições frias (de 90 a 120 minutos a +20°C). A fim de saber quando as embalagens de gelo estão prontas a ser utilizadas, deve haver água líquida dentro de cada embalagem e os núcleos de gelo devem poder mover-se livremente dentro das embalagens quando agitadas. Para facilitar o processo, colocar as embalagens de gelo numa única camada e separadas uma da outra.

A utilização de embalagens de água fria e de embalagens de água quente pode ser pertinente em algumas expedições. As embalagens de água quente são utilizadas para proteger vacinas sensíveis ao congelamento em países onde as temperaturas são frequentemente inferiores a 0°C. As embalagens de água quente devem ser preparadas a uma temperatura ambiente entre +18°C e um máximo de +24°C. As embalagens de água fria devem ser preparadas num frigorífico a uma temperatura não superior a +5°.

Para mais informações sobre a preparação de recipientes passivos com embalagens de água congelada, condicionada, fria ou quente, consultar a OMS How to use passive containers and coolant-packs.

Embalagem

São necessárias condições de embalagem corretas para evitar excursões de temperatura e quebras de ampolas. Além disso, faz um uso eficiente do volume de armazenamento disponível.

A primeira ação durante a embalagem é secar quaisquer gotículas na superfície das embalagens de refrigerante e colocá-las numa caixa de frio de acordo com as especificações do fabricante da caixa de frio, devendo ser utilizados o tamanho e o número correto de embalagens de refrigerante. A ficha técnica para carregar a caixa de frio está frequentemente disponível dentro de cada caixa.

Colocar as vacinas dentro da caixa de frio, colocando papelão entre os produtos termossensíveis e as embalagens de gelo para evitar que se toquem. Garantir que qualquer espaço restante é preenchido com material de embalagem para evitar danos durante o transporte subsequente.

Ao embalar vacinas sem embalagem secundária/caixa de cartão (prática comum ao utilizar transportadores de vacinas), colocar as vacinas e diluentes num saco de plástico no meio da caixa de frio ou transportador para os proteger de danos devidos à condensação.

Colocar os dispositivos de monitorização da temperatura necessários na caixa ou transportador. Em caso de utilização de dispositivos eletrónicos de monitorização, não se esqueça de o ativar. Não permitir que os dispositivos de monitorização entrem em contacto com as embalagens de refrigerante. Se utilizar um termómetro no recipiente, coloque-o num local visível e facilmente acessível para evitar um longo manuseio do conteúdo durante as verificações de temperatura.

Quando necessário, colocar a camada superior das embalagens de líquido refrigerante e fechar o recipiente.

Etiquetar recipientes

A rotulagem dos recipientes que transportam vacinas deve indicar avisos sobre o tempo e a sensibilidade à temperatura da remessa.

Existem requisitos específicos para a rotulagem de remessas internacionais/ar. Por conseguinte, deve ser feita uma distinção entre transporte marítimo internacional/aéreo e nacional.

Envios internacionais/aéreos

Para as remessas internacionais/aéreas, deve ser afixada uma etiqueta na superfície frontal de cada embalagem indicando o tipo de vacina, nome do fabricante, apresentação, número do lote, data de fabrico, data de validade, quantidade, e condições de armazenamento. Em todas as etiquetas, a data de fabrico e a data de validade devem ser escritas por extenso, e não sob uma forma codificada (ou seja, Junho de 2017, não 06.17). Além disso, as condições de temperatura exigidas para o transporte devem ser claramente visíveis na embalagem exterior, indicando claramente quando as temperaturas de transporte recomendadas diferem das temperaturas de armazenamento recomendadas.

Os rótulos devem ser escritos na língua apropriada ao país de destino.

Os documentos de expedição devem ser incluídos na caixa rotulada "Número 1", e esta caixa deve ser claramente rotulada com as palavras “Contém documentos de expedição de vacinas".

Envios domésticos/rodoviários

Não há regulamentação internacional específica para a rotulagem de remessas de vacinas por transporte rodoviário. No entanto, conhecer as leis de todos os países do seu canal de distribuição pode ajudar a evitar encargos administrativos e atrasos na entrega.

Em qualquer caso, recomenda-se que o expedidor e o destinatário acordem num procedimento operacional padrão básico para embalar, rotular e receber as remessas de vacinas. Entre outros tópicos, o procedimento deve estabelecer os sinais de aviso sobre o tempo e a sensibilidade à temperatura das parcelas de vacinas. Como padrão mínimo, recomenda-se que seja afixada uma etiqueta "Vacina Acelerar" em cada parcela do transportador de vacinas.

Documentação de expedição

Ter a documentação adequada a tempo é crítico para qualquer expedição de vacinas, uma vez que qualquer deficiência pode atrasá-lo expondo as vacinas a condições de temperatura inconvenientes, especialmente através de cadeias de fornecimento transfronteiriças. O expedidor deve fornecer os detalhes da carga com antecedência suficiente para que o destinatário se possa preparar para a sua receção. Para além do conjunto padrão normalmente aceite de documentos de expedição e documentos associados à importação, os documentos e informações devem incluir:

• Data e hora do local de partida, trânsito (se aplicável), e chegada.
• Tipo de vacina, número total de recipientes/ampolas primários e número de doses por recipiente/ampolas primários.
• Certificado de Libertação de Lote emitido pela autoridade reguladora nacional (ARN) do país de fabrico para cada lote de vacina fornecido, juntamente com o Certificado de Produto Farmacêutico (também pela ARN).
• Protocolo de resumo do lote de produção e controlo de qualidade.

Os seguintes documentos originais devem acompanhar a remessa quando esta é expedida:

• Fatura do fornecedor assinada e/ou carimbada.
• Lista de embalagem.
• Certificado de Libertação de Lote emitido (assinado e/ou carimbado) pela autoridade reguladora nacional do país de fabrico de cada lote de vacina fornecido.
• Protocolo de resumo do lote.

Um conjunto dos documentos originais acima deve também ser colocado dentro da parcela numerada "1". Esta parcela específica deve ser claramente rotulada com as palavras “Contém documentação de expedição de vacinas".

Uma lista de pontos de contacto para autoridades reguladoras nacionais em países que produzem vacinas pré-qualificadas para compra pelas agências das Nações Unidas pode ser encontrada no Anexo 3 das Guidelines on the international packaging and shipping of vaccines da OMS.