对现有冷链的评估

冷链包括基础设施、设备、人员和管理流程及其实施。 以下标准（改编自世卫组织的有效疫苗仓库管理计划）是可在任何冷链评估中使用的通用条件。

评估管理流程

评估冷链管理政策或标准操作程序的可用性。 以上政策或程序应可用和适用。 冷链管理政策或标准操作程序应包括以下方面的明确信息：

• 负责冷链管理的指定工作人员，包括负责确保所需资源的决策者。
• 工作场所特定的疫苗库存要求，包括容量和温度范围。
• 每种疫苗的“安全库存水平”和“最大库存水平”。 库存水平应保持在此范围内。
• 疫苗订购和库存管理流程，包括：
  • 存货记录。
  • 订购、接收和配送疫苗的流程，包括所有运输中所需的设备，例如冷冻指示器。
  • 所有存货交易的标准化记录和报告。
  • 管理受损疫苗的流程以及相应的隔离、处置或逆向物流流程。
  • 常规仓储实践，例如定期实地盘点。
• 温度监测流程：所需的设备、模板、时间计划和报告流程。
• 运行和维护计划，包括所有冷链设备的具体时间计划。 其中应包括负责维修能源和冷却设备的指定人员或服务提供商。
• 温度读数在 +2°C 到 +8°C 范围之外时应执行的操作。
• 冰箱故障和/或停电时的应急计划和设备，包括指定的备用供应商。
• 确保有足够资金购买所需设备和消耗品的流程。 应考虑制定寿命到期冷链设备的更换计划。

评估冷链设备

冷链设备的评估应包括有源和无源冷链设备以及其他冷链材料，例如冰袋和温度监测设备。 对于现有冷链设备，应评估：

容量——  冷库的容量应足以满足需求。 仓库应能够满足项目中所有疫苗的峰值库存水平，包括用于大规模接种活动的疫苗。

装填——  疫苗应正确放置在冰箱内，并留出足够的空间以便冷空气流动。 每台装有疫苗的设备应配备（至少）一个温度计或数据记录仪。 温度监测表应贴在设备上，且保持最新记录。

温度性能——  所有疫苗都应储存在建议的温度范围内。 应提供连续的温度记录，并证明疫苗被正确储存。 温度记录设备的准确度应为 ± 0.5°C。

疫苗隔间不应该有冷冻的迹象（记录验证方式：电子监测数据、人工记录的温度数据、摇晃测试）。 应检查是否有冻结的疫苗瓶以及疫苗隔间墙壁或疫苗瓶或箱子上是否有水滴或湿气

状况和牢固性——  评估设备在不久之前是否损坏或出现故障及其发生频率。 此外，如果进行了维修，说明维修类型以及是否使用了备件。 必须考虑故障是否导致设备无法使用。

设备的使用年限和运行历史会是一个故障因素：评估其首次“使用日期”和历史。 请注意，冰箱的使用寿命约为 10 年。

评估基础设施

基础设施应能够支持冷库有效运行。 这包括仓库建筑（位置和建筑标准）和基本公用设施是否足够，尤其是对有源冷链的供电设施。

所有基础设施都应达到令人满意的标准，并通过计划预防性维护得到正确维护。 紧急维修应为偶发且及时完成。  应有维护和维修报告。 应提供充足的备件、消耗品和燃料。 如果使用应急发电机，其应得到良好的维护且可正常运行。

评估人力资源

冷链管理中人力资源的评估应包括 (1) 职责、(2) 正确的人员配置以及 (3) 知识和能力。

应明确规定每个人在冷链管理中的职责和任务。 最直接的评估方法就是验证是否制定并发布了岗位说明。 应描述供应链中所有管理级别和每个环节的冷链管理职责：从监测温度的人员到决策者和预算负责人。

人员充足才能有效地运营仓库。 即使在规模较小的疫苗储存地点，也应任命两名或以上的工作人员，以确保在突发事件中得到保障。 制定的工作计划应保证覆盖全年。

所有相关人员都应接受冷链管理方面的培训。 简报或培训记录则可作为证明。 此外，相关人员应有机会获得政策或标准操作程序方面的指导。