准备运输

调节水袋

冰袋的温度必须根据待运输疫苗要求的温度来设定。 疫苗主要有两种: (1) 可以冷冻的冷箱运输疫苗(麻疹、脊髓灰质炎、黄热病、脑膜炎等);(2) 冷冻会造成不可逆损坏的冷箱运输疫苗(百白破、白破、破白、破伤风、甲肝和乙肝、B 型流感嗜血杆菌)。

如果冷箱运输的疫苗均可冷冻,则可直接从冰柜中取出冷冻冰袋放入冷箱。

如果疫苗在冷冻时会损坏,则需要在将冰袋放入冷箱前对其进行“调节”。 这意味着将冰袋温度提高到 0°C。 冰袋的调节包括将所需数量的冷冻冰袋放在桌子或工作台面上(最好避开阳光直射),然后等到其全部到达 0º C。  在炎热的天气下,这一过程可能需要至少 30-45 分钟,而在凉爽的天气下,可能需要更长时间(+20°C 时为 90-120 分钟)。 可以使用的冰袋的特征是,内部必须有液态水,且摇动时冰芯能够在冰袋内自由移动。 为了加速这一过程,可将冰袋单层且相互分开放置。

某些货物在运输时可能需要使用冷水袋和温水袋。 在温度常低于 0°C 的国家,可使用温水袋保护对冷冻敏感的疫苗。温水袋应在 +18°C 至最高 +24°C 的室温下制备。冷水袋应在温度不超过 +5°C 的冰箱中制备。

有关使用冷冻、调节、冷水或温水袋准备无源冷链容器的更多信息,请参阅世卫组织的《如何使用无源冷链容器和冰袋》

打包

正确的打包可防止温度偏离和疫苗瓶破损。 此外,打包还可有效利用可用的储存体积。

打包过程中的第一步是擦干冰袋表面的所有液滴,然后根据冷箱制造商的规格将其放入冷箱中:必须使用正确尺寸和数量的冰袋。 每个冷箱内通常会提供装满冷箱所需的技术规格表。

将疫苗放入冷箱内,并在对温度敏感的产品和冰袋之间放入纸板,以防止其接触。 确保所有剩余空间都填满包装材料,以免在运输途中损坏。

在不使用二级包装/纸板箱打包疫苗时(使用疫苗运输箱时的常见做法),将疫苗和稀释剂放在位于冷箱或运输箱中间的塑料袋中,以保护其不会因冷凝而损坏。

将所需的温度监测设备放在冷箱或运输箱中。 如果使用电子监测设备,不要忘记将其激活。 不要让监测设备与冰袋接触。 如果在容器中使用温度计,将其放在可见且易于触及的位置,以避免在检查温度时长时间打开容器。

必要时,放在冰袋的顶层,然后关闭容器。

容器标签

疫苗容器的标签上必须注明有关运输时间和温度敏感性的警告。

国际/空运货物的标签有着特殊的要求。 因此,必须区分国际/空运和国内货物。

国际/空运

对于国际/空运货物,必须在每个包装的正面贴上标签,其中注明疫苗类型、制造商名称、形式、批号、生产日期、有效期、数量和储存条件。 所有标签上的生产日期和有效期应完整,不可采用代码(即用 2017 年 6 月,而不是 06.17)。 此外,要求的运输中温度条件必须在外纸箱上清晰可见,其中明确注明建议的运输温度与建议的储存温度有何不同。

疫苗包装的每一面都必须贴上“疫苗加急”标签

Label Vaccine Rush

在装有对冷冻敏感的疫苗、滴管或稀释剂的(每面)包装上,必须贴上“请勿冷冻”标签。

Do Not Freeze Label

国际航空运输协会的时间和温度敏感标签(自 2012 年起强制要求)。 标签下半部分不得留空,必须注明运输货物的外部运输温度范围,可以手写或打印在标签上。

Label Time Sensitive

标签必须用适合目的地国家的语言书写。

装运文件应装入标有“1 号”的箱子中,并且此箱体上应明确标注“内含疫苗运输文件”字样。

国内/道路运输

道路运输的疫苗没有具体的国际通用标签规定。 尽管如此,了解配送渠道中所有国家的法律有助于避免行政负担和延迟交货。

无论何种情况,建议托运人和收货人就打包、标签和接收疫苗货物的基本标准操作程序达成一致。 除了上述主题,该程序还应确定有关疫苗包裹的时间和温度敏感性的警告符号。 作为最低标准,建议在每个疫苗包裹外贴上“疫苗加急”标签。

运输文件

及时获得正确的文件是所有疫苗运输中的关键,否则任何缺陷都可导致延迟,从而让疫苗暴露在不利的温度条件下,尤其是在跨境供应链中。 托运人必须留出足够的时间提前提供货物的详细信息,以便收货人为收货做好准备。 除了公认的整套标准运输文件与进口相关的文件外,还应包括以下文件和信息:

  • 出发地、过境(如适用)与到达的日期和时间。
  • 疫苗类型、一级容器/疫苗瓶总数和每个一容器的剂数/疫苗瓶数。
  • 生产国国家监管部门 (NRA) 为每批次疫苗签发的批次放行证书,以及药品证书(同样由 NRA 颁发)。
  • 生产和质控的批次记录摘要。

托运时应随附以下原始文件:

  • 已签字和/或盖章的供应商发票。
  • 装箱单。
  • 生产国国家监管部门为每批疫苗批次签发(已签字和/或盖章)的批次放行证书。
  • 批次记录摘要。

上述整套原始文件也必须放在编号为“1”的包裹内。 此包裹应明确标注“内含疫苗运输文件”字样。

有关预先获得联合国机构疫苗采购资格的疫苗生产国国家监管部门的联络人名单,请参阅世卫组织《关于疫苗国际包装和运输指南》的附录 3。