سلسلة التبريد
مراقبة درجة الحرارة

من أجل الحفاظ على جودة اللقاح، تتعين مراقبة درجة حرارة اللقاحات في جميع مراحل سلسلة التوريد. تُستخدم أجهزة مراقبة درجة الحرارة لتتبع درجة الحرارة التي تتعرض لها اللقاحات والمخففات. وبناءً على البيانات الواردة من هذه الأجهزة، يمكن اتخاذ قرارات مهمة.

تُستخدم أجهزة مراقبة درجة الحرارة وإجراءاتها خلال جميع مراحل التخزين والنقل، حتى يتم توصيل اللقاح للمستلم. اعتمادًا على مستوى سلسلة التوريد (المخزن المركزي أو المخزن الوسيط أو التوعية وحاوية النقل) يتم استخدام أجهزة مراقبة مختلفة.

أجهزة المراقبة وتقنياتها

أجهزة غرف التبريد وغرف التجميد

بالنسبة لغرف التبريد وغرف التجميد، تنطوي أجهزة المراقبة على وظائف مختلفة مثل درجة الحرارة ومسجلات الأحداث وأنظمة الإنذار. تتم تغذيتها بواسطة عدة مستشعرات تسمح بمراقبة درجة الحرارة في العديد من مواقع الغرف في وقت واحد. عادة ما تكون هذه الأنظمة قابلة للتهيئة لتلائم متطلبات المستخدم عن طريق تعديل المعلمات مثل الفاصل الزمني للتسجيل أو وحدة القياس.

أجهزة الثلاجات والمجمدات

عادة ما تتم مراقبة درجة الحرارة في الثلاجات والمجمدات عن طريق استخدام مقاييس حرارة (تناظرية) وأجهزة تسجيل بيانات (رقمية). أجهزة تسجيل البيانات هي أجهزة تعمل بالبطاريات وتقيس البيانات وتخزنها لفترة من الزمن. وتمثل المدة الزمنية ذاكرة الجهاز. بعض طرز أجهزة تسجيل البيانات تعرض البيانات فورًا على شاشة LCD؛ بينما تتطلب بعض النماذج الأخرى تنزيل البيانات بواسطة USB أو كبل إلى جهاز كمبيوتر لتحليلها لاحقًا.

تتمثل أحد الأنواع المحددة لأجهزة تسجيل البيانات في مسجل درجة الحرارة الإلكتروني لمدة 30 يومًا (نطاق درجة الحرارة اليومي 30). يسجل هذا النوع من الأجهزة درجة الحرارة بفواصل زمنية مدتها 10 دقائق أو أقل لمدة 30 يومًا متتاليًا على أساس دوري. كما أنها تسجل سجلًا لمدة 30 يومًا وتعرضه لجميع انتهاكات إنذار الحرارة والتجميد التي حدثت. تنطلق الإنذارات إذا انخفضت درجة الحرارة في الثلاجة إلى -0.5 درجة مئوية أو أقل لمدة 60 دقيقة أو إذا تجاوزت +8 درجات مئوية لمدة 10 ساعات متواصلة. طالما ظلت درجة الحرارة ضمن النطاق الموصى به، يعرض الجهاز رمز "موافق" أو علامة صح. في بعض الطرز، يمكن أيضًا تنزيل البيانات إلى جهاز كمبيوتر عبر منفذ USB. نطاقات درجة الحرارة اليومية 30 غير مصممة للاستخدام في مجمدات اللقاحات. تحتوي الطرز الحالية على بطاريات مدمجة مع خاصية إنذار البطارية؛ لذا يجب التخلص من الجهاز واستبداله عند انتهاء صلاحية البطارية.

عند مراقبة درجة الحرارة في ثلاجات اللقاح (ومجمدات اللقاح)، يوصى بتطبيق محلول مركب يسمح بفحص درجة الحرارة الموضعية وعرض التنبيه. ويمكن تحقيق ذلك بسهولة عن طريق استخدام عدة أجهزة. قد تكون التركيبة الملائمة عبارة عن نطاق درجة الحرارة اليومي 30 (أو مسجل بيانات آخر) جنبًا إلى جنب مع مقياس حرارة جذعي يعمل كجهاز احتياطي. في حال عدم توفر أجهزة تسجيل البيانات، يمكن استخدام أجهزة تنبيه بديلة مثل مؤشرات التجميد الإلكترونية. لا يُنصح باستخدام مقياس حرارة جذعي مستقل واحد لأنه يوفر فقط قراءة فورية لدرجة الحرارة. يتمثل الحد الأدنى من أجهزة المراقبة المطلوبة وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية فيما يلي:

  • مقياس حرارة رقمي متكامل.
  • مقياس حرارة جذعي احتياطي.
  • مؤشر تجميد إلكتروني.
  • أجهزة مراقبة قنينة اللقاح إذا تم توفيرها.

يجب وضع أي جهاز يتطلب قراءة متكررة في مكان يسهل الوصول إليه داخل وحدة التبريد حيث لا يحتمل تعرضه للتلف. ضع في اعتبارك أيضًا الأماكن الأكثر حرارة وبرودة في طراز الثلاجة عند وضع أجهزة التنبيه: إذا تم استخدام الثلاجة لتخزين أي لقاحات حساسة للتجميد، يفضل وضع الجهاز في أبرد جزء من الثلاجة.

أجهزة حاويات النقل

لمراقبة درجة الحرارة أثناء نقل اللقاحات، يتم استخدام العديد من أجهزة المراقبة:

المؤشرات الكيميائية - تسمى أيضًا العلامات أو المؤشرات متغيرة الطور). وتعتبر الأكثر سهولة في الاستخدام وإمكانية الوصول إليها، فهي تستند إلى مادة كيميائية مشربة على ورق مقوى يغير مظهره تحت درجة حرارة معينة. هناك نوعان من المؤشرات الكيميائية:

  1. نوع الحد الأدنى.
  2. النوع التدريجي.

نوع الحد الأدنى توفر المؤشرات الكيميائية إشارة فقط عند تعرضها لدرجات حرارة أعلى من (المؤشر التصاعدي) أو أقل من (المؤشر التنازلي) أدنى درجة حرارة محددة مسبقًا. لا يمكن التراجع فيها (لذلك، تُستخدم مرة واحدة) وهي مناسبة لدرجات الحرارة المرتفعة أو المنخفضة.

فيما يلي أمثلة على هذه الأجهزة:

 

 TempTime LIMITmarker™

     

Temptime FREEZEmarker®

Temperature Label
     
Temperature Label

النوع التدريجي تسجل المؤشرات الكيميائية أحداثًا عدة بطريقة تراكمية. عند تجاوز حد درجة الحرارة، يتم تنشيط التفاعل ويبدأ المؤشر في التغير. بالإضافة إلى ذلك، فإن زيادة انتهاكات درجة الحرارة يزيد من عملية التغيير. عادة ما يتخذ مؤشر هذا النوع من الأجهزة شكل تغيير تدريجي في اللون على طول شريط ورقي.

بطاقة مراقبة سلسلة التبريد (CCM)

جهاز مراقبة درجة الحرارة الورقي الذي يغير اللون بشكل لا رجعة فيه وبمعدل ثابت. يتم إرفاق شرائط المؤشر ببطاقة تُطبع عليها تعليمات الاستخدام.

تقدم بطاقات مراقبة سلسلة التبريد تحذيرًا عند حدوث تعرض مفرط للحرارة أثناء النقل. ويتم استخدامها في المقام الأول حتى يمكن للشحنات الدولية مراقبة شحنات اللقاح المجفف بالتجميد حيث يتم استخدام الثلج الجاف. قد تكون بطاقات مراقبة سلسلة التبريد لشحنات اللقاح الوطنية مناسبة إذ يستغرق التسليم عدة أيام.

Cold Chain Card

مراقب قنينة اللقاح (VVM):

هو ملصق حساس للحرارة يغير لونه تدريجيًا وبشكل لا رجعة فيه عند تعرض اللقاح للحرارة. إذ يحذر العامل الصحي عند وجوب التخلص من قنينة نظرًا لاحتمالية تلف اللقاح بسبب التعرض للحرارة. للحصول على إرشادات حول كيفية تفسير مراقب قنينة اللقاح، يرجى الرجوع إلى إرشادات منظمة الصحة العالمية حول كيفية مراقبة درجات الحرارة في سلسلة إمداد اللقاح

Vaccine Monitors

مؤشرات التجميد الإلكترونية - تُستخدم للتحقق مما إذا كانت اللقاحات تتعرض لدرجات تجمد أثناء التخزين أو النقل. يتم تشغيل مؤشر الإنذار وعرضه (يتغير من "√" إلى "X") إذا تعرض لدرجات حرارة أقل من -0.5 درجة مئوية لمدة 60 دقيقة متواصلة. لتجنب التلاعب الضار، بمجرد تشغيل التنبيه، لا يمكن التراجع عنه. وإذا حدث ذلك، فإن الجهاز لم يعد قابلًا للاستخدام ويجب التخلص منه. خلاف ذلك، يمكن استخدام الجهاز حتى انتهاء صلاحية البطارية المدمجة. تؤكد أيقونة "النقطة" المتقطعة المراقبة النشطة.

Freeze Alert
Electronic Freeze Indicator
Electronic Freeze Indicator

Electronic Shipping Indicators - more sophisticated devices that show if a product has been exposed to temperatures beyond the assigned alarm settings. They record the temperature at regular intervals during a certain period (normally not exceeding 20 days due to memory overflow). They have a digital display that reflects if the vaccine being shipped crossed the alarm thresholds.

Shipping indicators are mounted on a coloured card (yellow or blue) with a data entry section on one side, which the manufacturer fills in at the point of dispatch, and an instruction and interpretation section on the reverse side for the recipient. Yellow indicators are for freeze-sensitive vaccines, and blue indicators are for heat-sensitive vaccines.

These devices are not re-usable once alarm conditions are triggered or the programmed time elapses. In addition, the heat and/or freeze alarm thresholds are product-specific, which means that the device is not reusable with different vaccines. Some brands are able to download the temperature data to a computer. This enables recipients to determine whether shipments have been exposed to excessively high or low temperatures; it also helps the procurement agency to determine when, where and to what extent temperature limits have been exceeded.

Electronic Shipping Indicator 3
Electronic Shipping Indicator 2
Electronic Shipping Indicator 1

مؤشرات الشحن الإلكترونية - أجهزة أكثر تعقيدًا تُظهر ما إذا كان المنتج قد تعرض لدرجات حرارة تتجاوز إعدادات التنبيه المخصصة. فهي تسجل درجة الحرارة على فترات منتظمة خلال مدة معينة (لا تتجاوز عادة 20 يومًا بسبب امتلاء الذاكرة). ولديها شاشة رقمية توضح ما إذا كان اللقاح الذي يتم شحنه قد تجاوز حدود التنبيه.

يتم تثبيت مؤشرات الشحن على بطاقة ملونة (صفراء أو زرقاء) مع وجود قسم إدخال بيانات على جانب واحد، والذي تقوم الشركة المصنعة بتعبئته عند نقطة الإرسال، إلى جانب قسم التعليمات والتوضيح على الجانب الخلفي للمستلم. وتكون المؤشرات الصفراء خاصة باللقاحات الحساسة للبرودة، والمؤشرات الزرقاء للقاحات الحساسة للحرارة.

لا يمكن إعادة استخدام هذه الأجهزة بمجرد تشغيل أجهزة الإنذار أو انقضاء الوقت المبرمج. بالإضافة إلى ذلك، فإن حدود إنذار الحرارة و/أو التجميد خاصة بالمنتج، مما يعني أن الجهاز غير قابل لإعادة الاستخدام مع لقاحات مختلفة. يمكن لبعض العلامات التجارية تنزيل بيانات درجة الحرارة على جهاز الكمبيوتر. مما يتيح للمستلمين تحديد ما إذا كانت الشحنات قد تعرضت لدرجات حرارة عالية أو منخفضة بشكل مفرط؛ كما أنه يساعد وكالة المشتريات في تحديد متى وأين وإلى أي مدى تم تجاوز حدود درجة الحرارة.

Electronic Shipping Indicator 3
Electronic Shipping Indicator 2
Electronic Shipping Indicator 1
Download - Temperature Monitoring Chart

الإجراءات الروتينية لمراقبة درجة الحرارة

ينبغي مراقبة درجة الحرارة وحفظ السجلات للتأكد أن كل قنينة لقاح يتم الاحتفاظ بها في ظل الظروف المناسبة. يجب تسجيل البيانات التي تم جمعها من أجهزة مراقبة درجة الحرارة وتحليلها على أساس منتظم لإثبات أنه يتم تخزين اللقاحات ونقلها في درجات الحرارة الصحيحة.

من الممارسات المعيارية الموصى بها لمرافق التخزين الثانوية/الوسيطة والمرافق الصحية فحص درجات حرارة الثلاجات وتسجيلها مرتين يوميًا على الأقل، على فترات منفصلة: يعتبر أول شيء في الصباح وفي نهاية يوم العمل أمرًا جيدًا. كما يجب مراجعة شاشات التنبيه. ويجب أن يتم ذلك على مدار السنة، بما في ذلك أيام الإجازات.

يجب تسجيل درجة الحرارة في كل بقعة. ويجب أن يتم ذلك على مخطط درجة حرارة قياسي. يجب إرفاق المخطط بباب الثلاجة/المبرد المحدد الذي تتم مراقبته. يجب تقديم المخططات المكتملة معًا للرجوع إليها في المستقبل.

مخطط مراقبة درجة الحرارة:

TMC AR

المصدر: https://watch.immunizationacademy.com

لمراقبة درجة حرارة غرف التبريد، يجب أيضًا إجراء فحوصات درجة الحرارة مرتين يوميًا، ولكن في كل فحص، يجب قراءة سجل درجة الحرارة طوال الفترة منذ آخر قراءة.

إذا كان ضمن نطاق درجة الحرارة، فافحص درجة حرارة غرفة التبريد أو الثلاجة:

  • درجة الحرارة عند 0 درجة مئوية أو أقل أو يتم تنشيط تنبيه التجميد: يجب اتخاذ إجراءات فورية لتصحيح درجة الحرارة المنخفضة وضمان عدم ظهور المشكلة مرة أخرى. يجب تفعيل خطة الطوارئ المتفق عليها واستكمال التقرير.
  • تتراوح درجة الحرارة بين +8 درجات مئوية و+10 درجات مئوية: تحقق من عمل وحدة التبريد، وراقب الموقف عن كثب في الساعات التالية واتخذ الإجراء المناسب إذا لم تكن درجة الحرارة ضمن النطاق الطبيعي في وقت الفحص التالي. إذا كان هناك انقطاع مؤقت في التيار الكهربائي، فلن يكون من الضروري اتخاذ أي إجراء آخر على الثلاجة أو غرفة التبريد.
  • درجة الحرارة أعلى من +10 درجات مئوية: قم بتفعيل خطة الطوارئ المتفق عليها على الفور وقم بإعداد تقرير.

إذا كان ضمن نطاق درجة الحرارة، فافحص درجة حرارة غرفة المبرد أو المبرد الصندوق:

  • درجة الحرارة أقل من -25 درجة مئوية: اضبط منظم الحرارة. تأكد أن درجة الحرارة ضمن النطاق الطبيعي في وقت الفحص التالي.
  • درجة الحرارة أعلى من -15 درجة مئوية: تحقق من عمل وحدة التبريد، وراقب الموقف عن كثب واتخذ الإجراء المناسب إذا لم تكن الظروف طبيعية في وقت الفحص التالي. إذا كان هناك انقطاع مؤقت في التيار الكهربائي، فلا داعي لاتخاذ أي إجراء آخر. يُسمح بارتفاع مؤقت حتى +10 درجات مئوية بعد انقطاع التيار الكهربائي المؤقت.
  • درجة الحرارة أعلى من +10 درجات مئوية: اتخذ إجراءات فورية لتنفيذ خطة الطوارئ المتفق عليها وتقديم تقرير.

إدارة أعطال سلسلة التبريد

يجب على كل مرفق تخزين وضع خطة طوارئ في حال حدوث أعطال في سلسلة التبريد. ويجب أن تكون الخطة متاحة، مما يسمح للموظفين بمعرفة ما يجب القيام به عند حدوث الحدث. يجب تضمين أرقام الاتصال بالأشخاص الرئيسيين الذين سيتم التواصل معهم بشكل عاجل في مثل هذه الحالة، وكذلك سعة تخزين سلسلة التبريد في حالات الطوارئ احتياطيًا.

يمكن استخدام سلسلة التبريد السلبي كمخزن احتياطي مؤقت. وفي هذه الحالة:

  • وفر صناديق تبريد كافية لتخزين المنتجات بشكل مؤقت.
  • احرص دائمًا على توفير العدد المطلوب من أكياس الثلج المجمدة لصناديق التبريد.
  • قم بزيادة التردد لمراقبة درجة الحرارة.

في حال تعطل سلسلة التبريد، يجب اتخاذ الإجراءات التالية:

  • تحديد المنتجات التالفة ووضع علامة عليها ووضعها في الحجر الصحي لتجنب استخدامها بشكل مؤقت. يجب تحديد منطقة الحجر الصحي بوضوح لهذا الغرض في إحدى معدات سلسلة التبريد العاملة.
  • كتابة تقرير عن تعطل سلسلة التبريد وإرساله إلى الأشخاص المعنيين. ويجب تقديمه في أقرب وقت ممكن. يجب أن يتضمن التقرير معلومات حول المنتجات (الاسم، الشركة المصنعة، رقم الدُفعة، تاريخ انتهاء الصلاحية، الكمية) وتفاصيل تعطل سلسلة التبريد (نطاق درجة الحرارة، وقت التعرض، مصدر التنبيه).
  • انتظر توصيات الصيدلي. حتى في حال حدوث تعطل سلسلة التبريد، يمكن استخدام اللقاح بموجب تعليمات معينة. في حال وجوب التخلص من اللقاح، تجب المتابعة حسب اللائحة الوطنية.
Jump to top